Nombre de la marca:
Medical Beauty Parts Mold Injection
Número de modelo:
En el caso de las empresas de la Unión Europea
Nuestros Moldeo por inyección de lotes pequeños no tóxico y de larga duración servicios ofrecen componentes de grado médico seguros, duraderos y precisos para aplicaciones de atención médica. Diseñado para tiradas de producción de bajo volumen, estas piezas son ideales para empresas emergentes de dispositivos médicos, producción piloto y equipos especializados que requieren materiales biocompatibles y no tóxicos.
Con un enfoque en la seguridad del paciente, solo utilizamos polímeros aprobados por la FDA y probados según la norma ISO 10993 y fabricamos en instalaciones de sala blanca con certificación ISO 13485. Esto garantiza que cada pieza cumpla con el cumplimiento normativo, mantenga la estabilidad dimensional y funcione de manera confiable bajo esterilización y uso repetido.
Parámetro | Especificación |
---|---|
Proceso | Moldeo por inyección de plástico de grado médico |
Volumen de producción | Lote pequeño (50–5000 unidades), desde prototipos hasta producción de bajo volumen |
Opciones de materiales | PP, PC, PEEK, PEI, PPSU, TPE, ABS de grado médico |
Cumplimiento de toxicidad | ISO 10993, aprobado por la FDA, conforme a RoHS |
Durabilidad | Diseñado para uso a largo plazo, ciclos de esterilización repetidos |
Tolerancia | ±0,05 mm (estándar), ±0,02 mm (alta precisión) |
Métodos de esterilización | Autoclave, irradiación gamma, EtO, esterilizantes químicos |
Acabado de la superficie | Liso, mate, texturizado, alto pulido |
Clase de sala blanca | ISO Clase 7 / ISO Clase 8 (opcional) |
Certificaciones | ISO 13485, ISO 9001, RoHS, materiales que cumplen con la FDA |
Plazo de entrega | Herramientas: 2–3 semanas; Producción: 7–10 días |
Seguridad no tóxica
Todos los materiales son biocompatibles y aprobados por la FDA para aplicaciones en contacto con el paciente.
Flexibilidad de lotes pequeños
Producción rentable de bajo volumen para prototipos, pruebas o dispositivos especiales.
Longevidad excepcional
Los polímeros duraderos resisten el desgaste, el impacto y la degradación química durante el uso prolongado.
Cumplimiento normativo
Fabricado bajo procesos con certificación ISO 13485 con trazabilidad completa.
Compatibilidad con la esterilización
Los materiales resisten la esterilización en autoclave, gamma, EtO y química sin degradación.
Prototipado rápido a producción
Transición fluida de la validación del diseño al lanzamiento al mercado.
Mayor demanda de tiradas de lotes pequeños debido a la rápida innovación de dispositivos médicos.
Bioplásticos no tóxicos para productos médicos ecológicos y seguros para el paciente.
Integración de la fabricación digital para una iteración y escalado de la producción más rápidos.
Materiales antimicrobianos avanzados para reducir los riesgos de infección.
Personalización masiva de componentes médicos para aplicaciones específicas del paciente.
Dispositivos médicos prototipo – Pruebas de productos en etapa inicial con materiales de calidad de producción.
Herramientas quirúrgicas especializadas – Tiradas de bajo volumen para campos médicos especializados.
Equipos específicos para el paciente – Componentes personalizados para las necesidades de tratamiento individuales.
Dispositivos de diagnóstico – Piezas de lotes pequeños de precisión para pruebas de laboratorio y en el punto de atención.
Productos sanitarios de edición limitada – Para ensayos clínicos o evaluación de mercado.
P1: ¿Qué hace que su moldeo por inyección de lotes pequeños sea adecuado para aplicaciones médicas?
A1: Utilizamos materiales de grado médico no tóxicos y seguimos estrictos protocolos ISO 13485 para garantizar la seguridad y la calidad.
P2: ¿La producción de lotes pequeños aún puede cumplir con los requisitos reglamentarios?
A2: Sí. Todos nuestros procesos de producción cumplen con las normas de la FDA e ISO, independientemente del volumen.
P3: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
A3: Podemos producir tan solo 50 unidades para el desarrollo en etapa inicial.
P4: ¿Qué tan rápido puede entregar prototipos?
A4: Los prototipos se entregan normalmente en 7–10 días después de la fabricación de herramientas.
P5: ¿Son estas piezas compatibles con múltiples métodos de esterilización?
A5: Sí. Seleccionamos los materiales en función de sus requisitos de esterilización, lo que garantiza una durabilidad a largo plazo.
Obtenga moldeo por inyección médica de lotes pequeños seguro, duradero y preciso para su próxima innovación en atención médica, con materiales y procesos que protegen tanto a los pacientes como al rendimiento.
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